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El preservativo personalizado es un producto estandarizado, regulado por estrictas obligaciones sanitarias, donde solo la unidad de envasado es personalizable — nunca el preservativo en sí. El marcado se realiza exclusivamente en el embalaje individual, llamado sobre o envase, generalmente de aluminio laminado o en polifolios termosellados, de formato cuadrado 52 × 52 mm o redondo Ø 52 mm. La impresión se realiza en cuatricromía o monocromo, por flexografía o impresión offset en película, con tintas adaptadas al contacto indirecto. El diseño personalizado, generalmente centrado, debe respetar un margen técnico de 2 a 3 mm alrededor del perímetro para evitar cualquier desbordamiento al cortar y preservar la zona de sellado. El preservativo en sí está hecho de látex natural, poliisopreno o poliuretano, con una longitud estándar de 180 mm, diámetro nominal de 52 a 56 mm, lubricado o no, con depósito o textura según las opciones del fabricante. El producto se clasifica como dispositivo médico de clase IIb (directiva 93/42/CEE), certificado CE0120 o ISO 4074, cada lote debe ir acompañado de sus documentos de conformidad (pruebas de estanqueidad, resistencia longitudinal y radial, envejecimiento acelerado, etc.). La fecha de caducidad, el número de lote y la referencia deben aparecer claramente en cada envase, incluso después de la personalización. La impresión personalizada no debe ocultar esta información ni dificultar la legibilidad del fabricante. El marcado publicitario es a menudo humorístico, militante, de eventos o relacionado con campañas de sensibilización, pero sigue sujeto a validación legal si el preservativo se distribuye gratuitamente en un entorno público o asociativo. El envasado secundario (caja o sobre de cartón) también puede personalizarse, en impresión cuatricromía o con estampado, con un espacio para 1 a 5 unidades según los modelos. El peso unitario, incluido el envase, es de aproximadamente 6 a 8 gramos. El almacenamiento debe realizarse protegido de la humedad, entre 5 y 25 °C, sin exposición prolongada a la luz directa. La superficie impresa puede recibir un laminado mate o brillante para mejorar la resistencia a la abrasión, pero cualquier acabado debe ser compatible con el termosellado de los envases, bajo riesgo de comprometer la estanqueidad. La personalización masiva implica mínimos de pedido (a menudo de 500 a 1000 unidades), con un plazo medio de producción de 15 a 20 días hábiles, tras la validación BAT. Un envase mal centrado, una tinta demasiado densa o un defecto de registro puede resultar en el rechazo del lote, la pérdida de estanqueidad o la no conformidad CE. Un buen preservativo personalizado se reconoce por el equilibrio entre legibilidad del mensaje, limpieza de impresión, integridad del embalaje y el pleno cumplimiento de las normas sanitarias. Cualquier aproximación técnica, incluso mínima, expone a riesgos legales y sanitarios mayores.

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